伊素美获全省首张3D复配BFS二类医疗器械注册证

近日，由江苏伊素美生物医疗科技有限公司自主研发的医用重组胶原蛋白液体敷料，经省药品监督管理局审批，获得全省首张3D复配BFS二类医疗器械注册证，标志着该产品正式获得进入医用领域的“通行证”，即将迈入量产阶段。

由伊素美自主研发的医用重组胶原蛋白液体敷料产品，采用高效优化的重组胶原蛋白、超高分子量透明质酸钠及低分子量海藻糖的配方，并结合BFS（吹灌封）无菌生产工艺完成生产。相比传统的敷料，该产品突破传统单维防护局限，以三维立体复配体系实现“防护—修复—焕活”全链路管理，兼具医疗级抗菌性能与美容级肤感优化，适用于非慢性创面及周围皮肤的护理，为临床与家用场景提供更安全、高效的解决方案。伊素美创始人孙琳琳介绍，此次获证不仅为伊素美在创面修复市场抢占了先发优势，还为其未来拓展二类医疗器械产品线、申报三类医疗器械及国际认证奠定了坚实的技术基础。

伊素美成立于2023年7月，作为首批落户沪昆整形医学及抗衰产业园的企业，发展势头迅猛。当前，由伊素美自主研发的医用重组胶原蛋白无菌敷贴已获得二类医疗器械注册证书，全面推向市场。公司生产的伊莉娅品牌产品已在“京东”“小红书”等线上平台销售。接下来，公司有望通过发展全国代理商的模式实现商业化纵深布局，进一步打造昆山特色的品牌IP。

责任编审 | 孙亚美 陆乐

融媒体记者 | 张田

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