日前，昆山工研院培育的苏州若弋生物科技有限公司传来喜讯：其第三代肉毒素药物的三项创新适应症，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。据介绍，三项均系同品类或重组肉毒素类药物中全球首个获批的注册临床试验。

据悉，此次获批的三项适应症分别是：用于治疗带状疱疹后神经痛，这是同类药物中全球首个获批开展该适应症注册临床试验的，属全球首款；用于暂时性改善65岁及以下成人上面部皱纹，这是全球重组蛋白领域首个获批开展该适应症注册临床试验的，目前国内尚无同类产品获批；用于暂时性改善65岁及以下成人颈阔肌活动相关的中/重度颈阔肌条索，这也是全球重组蛋白领域首个获批开展该适应症注册临床试验的产品，目前国内尚无同类产品获批。此次获批，标志着若弋生物第三代肉毒素药物CB2201管线在治疗与医美两个赛道同步取得阶段性突破，有望为国内外患者提供更多创新治疗选择。

若弋生物由上海科技大学刘佳教授创办，专注于重组蛋白药物相关技术和产品开发。自2022年完成天使轮融资以来，企业已累计完成6轮融资，获得8项IND临床批件，另有4项IND申请处于受理评审中，进展最快的管线已进入临床Ⅲ期试验筹备阶段，在昆山已落地1万平方米商业化生产车间。

若弋生物快速发展的背后，离不开昆山工研院全链条科创培育体系的支撑。工研院充分发挥平台资源优势，持续赋能企业成长：通过天使投资基金、昆玉人才基金合计向若弋生物投资数千万元，为企业研发注入资本活水；同时提供商业化生产车间，构建起“资本赋能+空间保障+产业集聚”的培育体系，助力企业打通从药物研发、中试到规模化生产的全链条，稳步推进创新成果产业化。

责任编审 | 谢颖 冯涛

融媒体记者 | 张田

融媒体编辑 | 朱敬哲

综合 | 昆山工研院