【“三服务”进行时】昆山开展医疗器械出海专题公益培训,提振企业开拓全球市场信心

07月10日 15:18

近日,一场医疗器械出海专题公益培训在我市开展,江苏省药监局专家聚焦本土企业出海途中的阻塞点、攻坚点与困惑点,讲干货、出实招,以“庖丁解牛”般的精准剖析,护航企业大步走向国际舞台。200多位医疗器械行业精英参加培训。


此次培训紧扣跨境经营全周期与出海布局全链条,既有战略高度,又具实操可行度。授课专家围绕全球注册体系,讲解中美欧市场准入规则,深度剖析国内外标准差异,层层剥开复杂政策“外壳”。通过鲜活案例拆解实战路径,逐条梳理欧美注册申报流程、审评核查要点及高频驳回事由,将模糊法规变为可触可感的操作指南,切实填补了大家的知识盲区,补齐了合规管理短板。

  

“这次培训太细致了!”一名参会企业代表表示,以往面对海外注册、跨区域合规管理等,企业往往流程不清、标准不明、风险预判不足,如入迷雾。经过系统化学习,大家的思路豁然开朗,诸多困惑一一化解,为后续开拓国际市场扫清了认知障碍,更提振了开拓全球市场的信心。

  

昆山市市场监督管理局相关负责人介绍,此次活动把权威审评资源和国际合规指导送到企业“家门口”,大幅降低企业外出学习、对接咨询的时间和人力成本。该局将继续用好省药监局审评核查昆山工作站平台优势,精准匹配企业创新研发与全球化发展的双重需求,持续升级服务效能,全力助企站稳国内市场、绽放国际舞台。


责任编审 | 谢颖 陆乐

融媒体记者 | 张田

图片来源 | 昆山市场监督管理

责任编辑 | 王一旭

转载此文章须经作者同意,并请附上出处(第一昆山网)及本页链接。

原文链接:https://www.ksrmtzx.com/news/detail/290777