“有什么难题，咱们尽管敞开了说。”近日，在我市一家生物医药产业园内，江苏省药品监督管理局审评核查昆山工作站工作人员与德全药品（江苏）股份有限公司负责人面对面座谈交流。工作站负责人表示，将积极帮助企业精准对接省药监局，全力打通政策壁垒，助力企业高效发展。

这句承诺，是市场监管部门深化“三服务”专项行动的一个生动缩影。生物医药产业被誉为“永远的朝阳产业”，但其研发周期漫长、审批流程复杂、技术壁垒较高的行业特性，也让企业在产品上市过程中面临重重考验。针对这一痛点，工作站打破“坐等上门”的传统模式，主动将服务前置到厂房车间、研发一线，切实打通服务生物医药及药械化企业的“最后一公里”。

针对重点企业、重大项目，工作站建立起“专人对接、全程跟进”机制，以深度服务为企业保驾护航。今年初，工作站工作人员赴苏州泽璟生物制药股份有限公司走访调研，当得知多款在研新药正在推进临床试验及上市前技术审评时，便重点围绕国家医保目录谈判、临床研究经费支持等关键事项进行深入交流，助力企业释放龙头带动效应，辐射引领产业集群向更高能级跃升。

同时，工作站着力织密服务保障网络，让服务随时在线、触手可及。线下，工作站与企业负责人及业务骨干面对面沟通，及时回应关切、拉近政企距离；线上，开通企业接待预约登记平台及生物医药产业服务咨询热线，每日安排专人值守，确保简单需求当日响应、当日办结。工作站还联合各区镇召开生物医药产业服务联席会议，协同破解企业跨领域、跨部门发展难题，依托实地走访、现场接待、咨询热线等多元渠道，全方位收集企业发展难题与实际诉求，实现“线上线下互补、服务无缝衔接”，持续就产品注册、质量体系建设、企业转型升级等问题提供精准专业指导。

服务不止于“送一程”，更在于“回头看”。工作站逐一指导相关企业规范落实缺陷项整改，并主动对接省级审评核查中心集中沟通协调整改事宜，严格落实整改要求，确保企业合规稳健发展。同时，广泛收集企业对服务工作的意见建议，持续优化服务流程、提升服务质效，为药械化企业发展营造稳定、优质、高效的营商环境。

市市场监管局有关负责人表示，将持续开展“三服务”专项行动，聚焦药械化企业发展需求，培育壮大生物医药、抗衰、医美等新兴健康产业，为区域经济社会高质量发展筑牢产业根基、注入持久动能。

责任编审 | 冯涛

融媒体记者 | 张田

融媒体编辑 | 朱敬哲

综合 | 昆山市场监督管理