“全过程的专业指导，给了我们实实在在的信心。”迈胜医疗设备有限公司负责人表示。作为我市重点创新医疗器械企业，迈胜医疗研发的质子治疗系统在申报第三类医疗器械上市注册期间，江苏省药监局审评核查昆山工作站成立专项小组全程跟踪指导，主要负责人多次带队走访，紧盯申报进度，精准帮扶解困。

重点企业安排专人辅导，全程跟进确保实效，迈胜医疗的案例并非个例。为深入践行“三服务”专项行动，打通服务“最后一公里”，工作站主动靠前，开展面对面、零距离助企暖企服务，用心用情为药械化企业纾困解难、保驾护航。

针对生物医药重点企业、重大项目，工作站已全面建立专人对接机制，对注册审批进展实行全流程跟踪：申报前期，帮助企业用好创新特别审批通道，精简材料、降低成本；申报过程中，主动对接省级监管部门，搭建高效沟通平台；后续工作中，持续跟踪督导，并协助制定整改方案，助力企业顺利通过审评。

在精准服务重点企业的同时，工作站还着力构建线上线下联动的便捷服务网络。线上，开通企业接待预约平台及产业服务咨询热线，专人值守，确保企业简单的需求当日响应、当日办结。线下，工作站设于沪昆整形医学及抗衰产业园内，企业“步行可达”。该工作站已先后接待德全药品等企业，面对面回应关切、拉近政企距离。同时，常态化开展实地走访，现场答疑解惑，推动政策红利直达快享。

畅通的服务渠道，为精准收集企业诉求奠定了坚实基础。工作站联合区镇召开产业服务联席会议，协同破解跨领域、跨部门难题。依托实地走访、现场接待、微信沟通、咨询热线等多元渠道，全方位收集企业诉求，实现“线上线下互补、服务无缝衔接”，持续就产品注册、质量合规、转型升级、整改落实等问题提供精准指导。

一项项务实举措落地见效，为产业长远发展积蓄了强劲动能。相关部门将持续推进“三服务”专项行动，聚焦药械化企业发展需求，以更实举措、更优服务精准发力，着力培育壮大生物医药、抗衰等新兴健康产业，为区域经济社会高质量发展筑牢产业根基、注入持久动力。

责任编审 | 谢颖 姚荔青

融媒体记者 | 张田

融媒体编辑 | 朱敬哲

综合 | 昆山市场监督管理