近日，国产心脏电生理赛道跑出一匹“黑马”——剑虎医疗科技（苏州）有限公司，这家企业凭借卓越的技术硬实力，正引领国产心脏电生理迈向新高度。5月14日，来自昆山开发区的剑虎医疗宣布其心脏电生理三维标测系统 StarTrek® 获NMPA批准上市。这是国产首款基于介电成像技术的开放三维标测平台，也是国内心脏电生理新势力斩获的首张三维标测系统证书。此前，该系统已成功助力全国首例药物难治性阵发性房颤的介电三维成像指导下的脉冲消融介入手术，为国产脉冲电场消融技术的临床应用打开了一道突破口。

作为心脏电生理领域的新星技术，脉冲电场消融（PFA）今年可谓是红透了半边天，吸引国内外众多医疗器械企业争相入局。各家厂商推出的PFA导管与主机虽在临床取得显著疗效，但多数手术仍依赖二维DSA射线，未能实现主流三维消融——其核心壁垒，正是强生、雅培等海外巨头垄断的传统磁电标测或电场标测平台技术。这种技术垄断不仅制约行业发展，更让“绿色电生理”的落地面临挑战。

面对这一“卡脖子”难题，剑虎医疗研发团队另辟蹊径，开发出基于心肌介电常数实时测量的三维标测技术。其核心产品由StarTrek®三维介电成像标测导航系统、Alphatrion®纳秒脉冲电场消融仪和HaloPulse®环形多通道脉冲消融导管三部分组成，是集影像+能量平台+耗材的一体化方案。该方案通过测量目标心肌的介电常数来评价心肌的状态参数，为医生提供治疗。与传统技术相比，可提供心肌厚度、压力反馈等多维度参数，更实现术中几乎无需X射线辅助的突破。这不仅大幅降低医患辐射损害，更为肾功能不全及造影剂过敏患者开辟了安全治疗路径，高度契合“绿色电生理”的理念。

如此突破性技术的诞生，源于剑虎医疗深厚的科研基因。剑虎医疗公司是由上海交通大学生物医学工程学院名誉院长、中国工程院院士陈亚珠领衔的博士团队创办，公司2021年2月作为昆山留创园重点项目，落户在开发区科技企业加速器高端医疗器械产业园内。目前，公司在上海交通大学博士赵永明带领下，聚焦心脏电生理领域，主要业务布局为“三维介电标测+能量平台+导管耗材”，为心脏介入消融手术提供完整的解决方案，实现心脏电生理介入治疗的“定位-诊断-治疗-评估”智能化闭环。

随着StarTrek®系统的正式获批，剑虎医疗不仅为复杂心律失常提供了精准介电标测解决方案，更以全流程化管理重塑了三维标测系统的行业标杆。这项突破背后，折射出昆山开发区在高端医疗器械领域的孵化实力——作为园区首批重点引进项目，剑虎医疗在留创园的培育下，已成长为集国家高新技术企业、姑苏双创领军人才等荣誉于一身的行业新锐，累计申请专利16项、累计融资2亿元，成为区域科技创新的典型样本。

从医学影像服务平台到工研院天使基金的全链条支持，从院士团队领衔到产学研深度融合，剑虎医疗的成功生动诠释了开发区如何通过“政策+平台+资本”的协同发力，推动科技成果从实验室走向临床一线。随着更多创新企业在此扎根，昆山开发区正逐步构建起具有国际竞争力的产业集群，为“昆山智造”在高端医疗器械领域的突围提供了强劲的“开发区动力”。