近日（6月9日），泽璟制药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的双功能抗体融合蛋白ZGGS18用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。根据公开数据查询，目前暂无相同作用机制的药品在国内外获批上市或进入临床研究。

ZGGS18是公司及子公司GENSUN通过其双、多特异性抗体研发平台开发的一个双功能抗体融合蛋白药物，也是公司继ZG005（PD-1/TIGIT）之后递交临床试验申请的第二个双特异性抗体类药物，注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。该药物可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGF-β），起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。此次临床试验申请获得受理标志着泽璟自主双、三靶点抗体研发平台正在不断收获研发成果，丰富了公司肿瘤免疫的产品管线，进一步增强了公司差异化竞争产品管线的竞争优势。

据介绍，根据临床前研究结果显示，ZGGS18在人非小细胞肺癌、结直肠癌等模型上具有显著的肿瘤抑制作用，且在和抗PD-1抗体联合治疗后，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZGGS18具有强效的肿瘤杀伤作用和增强肿瘤免疫治疗药物疗效的潜力。ZGGS18在非人灵长类动物中显示出长半衰期等优良的药代动力学特征及良好的安全性特征。